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【重磅】華天制藥順利通過埃塞俄比亞官方GMP復(fù)檢!
[2023-06-01]
2023年5月27日晚,埃塞俄比亞國家農(nóng)業(yè)部GMP專家DR. NARDOS TEFERA KEBEDE、MR. NIGUAGUS LEBEN DEMEKE、DR. KEFALE ALAMIR GELAW一行順利抵達(dá)赤峰,對我公司開展了為期三天的GMP復(fù)檢工作。
在首次會議上,我公司工作人員首先圍繞企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)布局、廠區(qū)規(guī)劃建設(shè)等進行了全面介紹,并陪同埃塞專家簡單參觀了廠區(qū),了解了設(shè)施設(shè)置總體情況。在接下來的三天里,三位專家以現(xiàn)場檢查和現(xiàn)場提問的形式,先后對我公司水針/口服液車間、片劑/顆粒劑車間、粉劑/預(yù)混劑車間、各倉庫、質(zhì)量檢測中心以及生產(chǎn)水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)的質(zhì)量控制情況進行了細(xì)致的檢查與驗證;通過文件資料查閱的方式,對企業(yè)質(zhì)量管理體系、原始記錄情況進行了檢查與核驗。
檢查官們一致認(rèn)為,華天制藥環(huán)境衛(wèi)生整潔、人員素質(zhì)良好、管理體系科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、工藝設(shè)備先進、生產(chǎn)操作規(guī)范,符合驗收標(biāo)準(zhǔn),制劑生產(chǎn)線全部通過埃塞俄比亞GMP復(fù)檢。
復(fù)檢圓滿結(jié)束將意味著華天制藥對埃塞俄比亞貿(mào)易合作“動脈”將更加通暢,市場潛力進一步擴大。總經(jīng)理郭蔚冰表示:非常歡迎并感謝專家們不遠(yuǎn)萬里來到中國,為華天制藥提供深入而專業(yè)的質(zhì)量管理指導(dǎo),華天制藥必將不負(fù)所期,不斷深化務(wù)實合作,不斷鞏固合作豐碩成果,將更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品回饋至埃塞俄比亞,致力于為埃塞俄比亞畜牧行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
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